Сопроводительная терапия
Доксепин ринс в лечении боли, вызванной острым мукозитом ротовой полости
JL Leenstra
J. Clin. Oncol 2014 Apr 14;[EPub Ahead of Print]
Цель исследования
Мукозит ротовой полости, сопровождающийся болью, является одним из самых серьезных проявлений токсичности при лучевой терапии опухолей головы и шеи. Целью данного рандомизированного двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования, была оценка эффективности доксепина гидрохлорида в снижении интенсивности боли при мукозите ротовой полости, обусловленном лучевой терапией
Пациенты и методы
В исследовании приняло участие 155 пациентов, рандомизированных на 2 группы (доксепин ринс или плацебо). Пациентам назначалась одна доза доксепина или плацебо в 1 день; на следующий день тем же пациентам назначался противоположный препарат. Опросники оценки боли заполнялись на 5,15,30,60,120 и 240 минуте. Первичной конечной точкой было уменьшение выраженности боли, измеряемой с помощью площади под фармакокинетической кривой (AUC) на шкале боли на день 1.
Результаты
Было выявлено, что AUC при снижении выраженности боли в полости рта и горле была больше при использовании доксепина (-9.1) по сравнению с плацебо (-4.7, р?0,001). Применение доксепина сопровождалось более выраженным чувством жжения, неприятным вкусом и сухостью по сравнению с плацебо. Пациенты, получавшие доксепин, чаще изъявляли желание продолжить терапию, нежели пациенты в группе плацебо.
Заключение
Применение доксепина уменьшает выраженность боли при мукозите ротовой полости. Необходимы дальнейшие исследования для определения роли препарата в лечении мукозитов.
Journal of Clinical Oncology
Doxepin Rinse Versus Placebo in the Treatment of Acute Oral Mucositis Pain in Patients Receiving Head and Neck Radiotherapy With or Without Chemotherapy: A Phase III, Randomized, Double-Blind Trial (NCCTG-N09C6 [Alliance])
J. Clin. Oncol 2014 Apr 14;[EPub Ahead of Print], JL Leenstra, RC Miller, R Qin, JA Martenson, KJ Dornfeld, JD Bearden, DR Puri, PJ Stella, MA Mazurczak, MD Klish, PJ Novotny, RL Foote, CL Loprinzi
|