Национальный медико-хирургический центр им. Н.И.Пирогова

КЛИНИКА ГЕМАТОЛОГИИ И КЛЕТОЧНОЙ ТЕРАПИИ
им. А.А.МАКСИМОВА

Заболевания

Информация для пациентов


БОЛЕЗНИ КРОВИ

Острые лейкозы
Лимфомы
Лимфогранулематоз
Множественная миелома
Тромбоцитопения
Тромбоцитоз
Анемии
Полицитемия
Хронический лимфолейкоз
Слабость

БОЛЕЗНИ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ

Рассеянный склероз


РЕВМАТИЧЕСКИЕ
ЗАБОЛЕВАНИЯ

Ревматоидный артрит
Системная красная волчанка

ОНКОЛОГИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ

Рак легкого
Слабость

Словарь медицинских терминов



Национальный медико-хирургический центр им. Н.И.Пирогова
Национальный медико-хирургический центр им. Н.И.Пирогова

Межнациональный центр исследования качества жизни
Межнациональный центр исследования качества жизни




Лимфогранулематоз, трансплантация стволовых клеток   Лимфома Ходжкина, трансплантация стволовых клеток

Брентуксимаб ведотин в качестве консолидирующей терапии после аутологичной трансплантации кроветворных стволовых клеток у пациентов с лимфомой Ходжкина

CH Moskowitz

Lancet 2015 Mar 18; [Epub ahead of Print]

Введение

Высокодозная химиотерапия с последующей аутологичной транплантацией кроветворных стволовых клеток (ВХТ с аутоТСКК) является стандартом лечения пациентов с рецидивом или первично-рефрактерной формой лимфомы Ходжкина (ЛХ). Данная методика позволяет вылечить до 50% пациентов, однако наличие неблагоприятных прогностических факторов может приводит к прогрессированию заболевания после аутоТСКК. В исследовании оценивалась способность брентуксимаб ведотина улучшать выживаемость без прогрессирования при назначении в качестве ранней консолидирующей терапии после аутоТСКК.

Пациенты и методы

В рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании 3 фазы приняло участие 78 центров в Северной Америке и Европе. Пациенты неблагоприятной прогностической группы с рецидивом или первично-рефрактерной формой классической ЛХ которым была выполнена ВХТ с аутоТСКК, были рандомизированы на 2 группы (16 циклов брентуксимаб ведотина в дозе 1,8 мг/кг каждый 21 день против группы плацебо).
Терапию начинали через 30-45 дней после аутоТСКК. Стартификация осуществлялась на основании опухолевого ответа после завершения «терапии спасения» (полный ответ против частичного ответа против стабилизации) и времени развития рецидива при первично-рефрактерной форме ЛХ (менее 12 месяцев против более 12 месяцев).
Первичной конечной точкой была выживаемость без прогрессирования, определяемая как время от рандомизации до первого документирования прогрессирования или смерти.

Результаты

В период с 6 апреля 2010 года по 21 сентября 2012 года в исследование было включено 329 пациентов (группа брентуксимаб ведотина – 165, группа плацебо – 164). Выживаемость без прогрессирования при независимой оценке была достоверно больше в группе брентуксимаб ведотина (HR 0,57 95% ДИ 0,40-0,81; р=0,0013).
Медиана выживаемости без прогрессирования при независимой оценке составила 42,9 месяцев (95% ДИ 30,4-42,9) для группы брентуксимаб ведотина по сравнению с 24,1 месяцами в группе плацебо. Наиболее частыми нежелательными явлениями в группе брентуксимаб ведотина были периферическая нейропатия (94 [56%] из 167 пациентов против 25 [16%] из 160 пациентов в группе плацебо) и нейтропения (58 [35%] против 19 [12%]).
На момент анализа данных, 28 (17%) из 167 пациентов в группе брентуксимаб ведотина умерли. В группе плацебо данная величина составила 25 (16%) из 160 пациентов.

Выводы

Ранняя консолидация брентуксимаба ведотином после аутоТСКК улучшает выживаемость без прогрессирования у пациентов с ЛХ высоким риском рецидива или прогрессирования после трансплантации. Данный подход представляется важной терапевтической опцией для пациентов, которым планируется аутоТСКК.

The Lancet

Brentuximab Vedotin as Consolidation Therapy After Autologous Stem-Cell Transplantation in Patients With Hodgkin's Lymphoma at Risk of Relapse or Progression (AETHERA): A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Trial

Lancet 2015 Mar 18;[EPub Ahead of Print], CH Moskowitz, A Nademanee, T Masszi, E Agura, J Holowiecki, MH Abidi, AI Chen, P Stiff, AM Gianni, A Carella, D Osmanov, V Bachanova, J Sweetenham, A Sureda, D Huebner, EL Sievers, A Chi, EK Larsen, NN Hunder, J Walewski

Клиника гематологии и клеточной терапии им. А.А.Максимова.

105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, 70.
Запись на консультацию с диагнозом Рассеянный склероз
  e-mail:info@gemclinic.ru

© Создание недорогих сайтов


Яндекс цитирования