Острые лейкозы, лекарственная терапия
Сравнение эффективности азацитидина и стандартного лечения у пациентов с впервые выявленным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) и числом бластов в костном мозге более 30%
H Dombret
Blood, Accepted May 7, 2015
В многоцентровом рандомизированном открытом исследовании III фазы оценивалась безопасность и эффективность азацитидина по сравнению с традиционным лечением у 488 пациентов 65 лет и старше с впервые диагностированным ОМЛ и числом бластов в костном мозге более 30%.
Перед рандомизацией определялась схема традиционного лечения (стандартная индукционная терапия, малые дозы цитарабина или только симптоматическое лечение) для каждого пациента. В дальнейшем осуществлялась рандомизация в соотношении 1:1 (241 – группа азацитидина и 247 – группа традиционного лечения).
Пациентам из группы традиционного лечения в дальнейшем назначался предизбранный вид данной терапии. Медиана общей выживаемости в группе азацитидина была выше (10,4 месяца против 6,5 соответственно, р=0,1009).
Однолетняя выживаемость в группе азацитидина также была выше (46,5% против 34,2% соответственно). Статистический анализ продемонстрировал превосходство терапии азацитидином по сравнению со стандартным лечением во всех подгруппах.
Профиль безопасности азацитидина был удовлетворительным. Таким образом, азацитидин может быть применим у данной категории пациентов. Исследование зарегистрировано на www.clinicaltrial.gov NCT01074047.
Blood, 2015
International phase 3 study of azacitidine vs conventional care regimens in older patients with newly diagnosed AML with >30% blasts
Blood, 2015, Herve Dombret, John F. Seymour, Aleksandra Butrym, Agnieszka Wierzbowska, Dominik Selleslag, Jun Ho Jang, Rajat Kumar, James Cavenagh, Andre C. Schuh, Anna Candoni, Christian Recher, Irwindeep Sandhu, Teresa Bernal del Castillo, Haifa Kathrin Al-Ali, Giovanni Martinelli, Jose Falantes, Richard Noppeney, Richard M. Stone, Mark D. Minden, Heidi McIntyre, Steve Songer, Lela M. Lucy, CL Beach, and Hartmut Dohner
|