Множественная миелома, лекарственная терапия

Химиотерапия по схеме VMPT с последующим проведением поддерживающей терапии по схеме VT улучшает выживаемость пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой.

A Palumbo et all
Journal of Clinical Oncology 2014

Введение

Проведение химиотерапии по схеме VMP (бортезомиб-мелфалан-преднизолон) увеличило общую выживаемость пациентов с множественной миеломой. Данное рандомизированное исследование сравнивало эффективность проведения VMP в сочетании с талидомидом (VMPT) с последующей поддерживающей терапией бортезомибом и талидомидом (VT) и проведение терапии только курсами VMP у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой.

Пациенты и методы

В исследование было включено 511 пациентов, которые не являлись кандидатами для проведения аутологичной трансплантации. Пациенты получали химиотерапию по схеме VMPT-VT (девять 5-недельных циклов VMPT с последующей поддерживающей терапией VT в течение 2-х лет) или по схеме VMP (девять 5-недельных курсов без поддерживающей терапии).

Результаты

Начальный анализ данных после медианы наблюдения в течение 23 месяцев показал, что проведение химиотерапии по схеме VMPT-VT увеличивает частоту полных ремиссий с 24% до 38% и 3-хлетнюю выживаемости без прогрессирования с 41% до 56% в сравнении с проведением VMP. В данном исследовании медиана наблюдения составила 54 месяца. Медиана выживаемости без прогрессирования была значимо выше при проведении VMPT-VT (35,3 месяца) чем при проведении VMP (24,8 месяца, р<0,001).

Время до необходимости проведения следующей линии химиотерапии составило 46,6 месяцев в группе VMPT-VT и 27,8 месяцев в группе VMP (р<0,001). 5-летняя общая выживаемость была выше в группе VMPT-VT (61%), по сравнению с группой VMP (51%). Выживаемость со времени возникновения рецидива была идентична в обеих группах. В группе VMPT-VT наиболее частыми побочными эффектами 3 и 4 степени были нейтропения (38%), тромбоцитопения (22%), периферическая нейропатия (11%) и кардиологические осложнения (11%). Все эти побочные эффекты, исключая тромбоцитопению, встречались чаще в группе VMPT-VT.

Выводы

Использование в терапии бортезомиба и талидомида значительно увеличивает общую выживаемость пациентов с множественной миеломой, не являющихся кандидатами для проведения аутологичной трансплантации.

Journal of Clinical Oncology 2014 January 21 [EPub Ahead of Print]

Bortezomib-Melphalan-Prednisone-Thalidomide Followed by Maintenance With Bortezomib-Thalidomide Compared With Bortezomib-Melphalan-Prednisone for Initial Treatment of Multiple Myeloma: Updated Follow-Up and Improved Survival

A Palumbo, S Bringhen, A Larocca, D Rossi, F Di Raimondo, V Magarotto, F Patriarca, A Levi, G Benevolo, I D Vincelli, M Grasso, L Franceschini, D Gottardi, R Zambello, V Montefusco, A P Falcone, P Omede, R Marasca, F Morabito, R Mina, T Guglielmelli, C Nozzoli, R Passera, G Gaidano, M Offidani, R Ria, MT Petrucci, P Musto, M Boccadoro, M Cavo.