Множественная миелома, лекарственная терапия
Использование леналидомида, бортезомиба и дексаметазона при рецидивирующем или рефрактерном течении множественной миеломой.
PG Richardson et all
Blood 2014
В данное проспективное многоцентровое исследование 2 фазы было включено 64 пациента с рецидивирующим или рефрактерным течением множественной миеломы. Все пациенты получили 8 21-дневных курсов химиотерапии по схеме: бортезомиб 1,0 мг/м2 (1,4,8,11 дни), леналидомид 15 мг/сутки (1-14 дни) и дексаметазон 40/20 мг/сутки (1-4 цикл) и 20/10 мг/сутки (5-8 цикл) (в день введения и на следующий день после введения бортезомиба).
Ответившие пациенты могли получать поддерживающую терапию. Медиана возраста пациентов 65 лет, 66% пациентов составили мужчины, 34% - женщины. 58% пациентов были с рецидивирующим течением множественной миеломы, 42% - с рефрактерным течением. 53%, 75% и 6% пациентов получали предшествующую терапию бортезомибом, талидомидом и леналидомидом. У 48 из 64 пациентов (75%) время без прогрессирования заболевания составило 6 месяцев (первичная конечная точка).
Частота частичного ответа или очень хорошего частичного ответа составила 64%, медиана сохранения ответа – 8,7 месяцев. Медиана выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости составила 9,5 и 30 месяцев, ретроспективно (медиана наблюдения 44 месяца). Токсичность, обусловленная проведением химиотерапии, проявлялась развитием чувствительной нейропатии (53%), утомляемости (50%) и нейтропении (42%).
Токсичность 3-4 степени включала нейтропению (30%), тромбоцитопению (22%) и лимфопению (11%). Двигательная нейропатия 3 степени отмечалась у 2 пациентов. Леналидомид-бортезомиб-дексаметазон эффективный и хорошо переносимый курс химиотерапии у пациентов с рецидивирующим и рефрактерным течением множественной миеломы, демонстрирующий значительную активность среди пациентов с разнообразными предшествующими курсами терапии и плохими прогностическими факторами.
Blood 2014 Jan 15. [Epub ahead of print]
A phase II trial of lenalidomide, bortezomib and dexamethasone in patients with relapsed and relapsed/refractory myeloma.
Richardson PG, Xie W, Jagannath S, Jakubowiak A, Lonial S, Raje NS, Alsina M, Ghobrial IM, Schlossman RL, Munshi NC, Mazumder A, Vesole DH, Kaufman JL, Colson K, McKenney M, Lunde LE, Feather J, Maglio ME, Warren D, Francis D, Hideshima T, Knight R, Esseltine DL, Mitsiades CS, Weller E, Anderson KC.
|