Множественная миелома, лекарственная терапия
Эффективность комбинации «ленадидомид+дексаметазон» у пожилых пациентов с множественной миеломой
Frontline Medical News, 2014 Sep 03, MA Moon
Открытое исследование включало пациентов в возрасте 65 лет и старше, которые не являлись кандидатами для проведения трансплантации стволовых клеток. Около 35 % участников исследования составляли люди старше 75 лет, и у многих из них заболевание носило агрессивный характер, в отличие от группы, получавшей терапию по схеме MPT.
В 3-летнем исследовании принимало участие 1623 пациента из 246 медицинских центров 18 стран Европы, Северной Америки и Азиатского региона. Больные были рандомизированы на 3 группы: 1 группа - неограниченное число курсов по 28-дневной схеме «леналидомид+дексаметазон» до прогрессии заболевания (535 пациентов), 2 группа – 18 курсов 28-дневной схемы «леналидомид+дексаметазон» в течение 72 недель (541 пациент), 3 группа – 12 курсов 42 –дневной схемы МРТ в течение 72 недель (547 пациентов).
Все пациенты получали антитромботическую профилактику, бисфосфонаты и другую сопроводительную терапию согласно протоколу.
Медиана наблюдения составила 37 месяцев (диапазон от 0 до 56,7 месяцев). Около 39% пациентов получали терапию леналидомидом более 2-х лет.
Выживаемость без прогрессирования составила 25,5 месяцев в группе с постоянным приемом леналидомида, что было на 28% дольше, чем во 2 группе, где леналидомид принимался 72 недели (20,7 месяцев), и в группе, получавшей терапию по схеме МРТ.
Общая выживаемость в трех группах составила 70%, 66% и 62% через 3 года исследования и 59%, 56% и 51% через 4 года соответственно.
Следующие результаты, такие как частота ответа на лечение, частота достижения полного ответа и его продолжительность, были выше в группе с постоянным приемом леналидомида, чем в группе с ограниченным приемом леналидомида (72 недели) или в группе по протоколу МРТ
Кроме того, в группе постоянного приема леналидомида потребность в назначении терапии 2-й линии и время до ее назначения были достоверно ниже, чем в других исследуемых группах. Как и ожидалось, в обеих группах с использованием леналидомида уровень гематологической токсичности был ниже, чем в группе с мельфаланом, но риск возникновения инфекции оставался высоким.
Частота возникновения вторичных опухолей была выше в группе с мельфаланом. Это исследование было организовано компанией Celgene, создателем леналидомида.
|