Лимфома Ходжкина - лекарственная терапия

Схема химиотерапии GDP сопровождается меньшей токсичностью по сравнению со схемой DHAP у пациентов с лимфомами

RESEARCH, 29.09.2014

Journal of Clinical Oncology

Цель исследования
Целью исследования было предположение о больше эффективности и меньшей токсичности гемцитабин-содержащих режимов химиотерапии в качестве подготовки к аутологичной трансплантации кроветворных стволовых клеток (аутоТКСК) по сравнению со стандартными режимами химиотерапии.

Пациенты и методы
В исследование было включено 619 пациентов с рецидивом или рефрактерной агрессивной лимфомой, которые были рандомизированы на 2 группы: 1 группа, получившая лечение по схеме GDP (гемцитабин, дексаметазон и цисплатин); 2 группа – DHAP (дексаметазон, цитарабин, цисплатин). В схему лечения также был включен ритуксимаб.
При наличии ответа на лечение, проводилась мобилизация и аферез периферических кроветворных стволовых клеток с последующей аутоТКСК. Первичными конечными точками исследования являлись процент достижения опухолевого ответа после 2-х циклов лечения и процент выполнения аутоТКСК. Вторичные конечные точки включали в себя бессобытийную и общую выживаемость, токсичность лечения и качество жизни.

Результаты
Ответ на лечение по схеме GDP составил 45,2 %, на DHAP – 44,0 % (95% доверительный интервал 9,0% - 6,7%). Трансплантация была выполнена в 52,1 % случаев после лечения по схеме GDP и в 49,3 % - после DHAP (р=0,44). При медиане наблюдения 53 месяца, различий в общей и бессобытийной выживаемости между группами GDP и DHAP не наблюдалось (р=0,95, р=0,78 соответственно). Схема GDP сопровождалась меньшей токсичностью (р<0,001), реже отмечалась необходимость в госпитализации (р<0,001), а также более высокими параметрами качества жизни (р=0,04).

Вывод
При сравнении схем GDP и DHAP, различий в бессобытийной и общей выживаемости, частоте проведения последующей аутоТКСК не зарегистрировано. Лечение по схеме GDP при этом сопровождается меньшей токсичностью и лучшим качеством жизни.

J. Clin. Oncol 2014 Sep 29;[EPub Ahead of Print]
Randomized Comparison of Gemcitabine, Dexamethasone, and Cisplatin Versus Dexamethasone, Cytarabine, and Cisplatin Chemotherapy Before Autologous Stem-Cell Transplantation for Relapsed and Refractory Aggressive Lymphomas: NCIC-CTG LY.12

M Crumo, J Kuruvilla, S Couban, DA MacDonald, V Kukreti, CT Kouroukis, M Rubinger, R Buckstein, KR Imrie, M Federico, N Di Renzo, K Howson-Jan, T Baets, L Kaizer, M Voralia, HJ Olney, AR Turner, J Sussman, AE Hay, MS Djurfeldt, RM Meyer, BE Chen, LE Shepherd