Лимфома Ходжкина - лекарственная терапия

Эффективность применения леналидомида в лечении пациентов с Т-клеточной лимфомой

Cancer, October 29,2014

Введение

Т-клеточные лимфомы отличаются худшим прогнозом по сравнению с В-клеточными лимфомами, что обуславливает необходимость разработки новых подходов к лечению данной группы пациентов.

Методы

40 пациентов с рецидивирующей и рефрактерной Т-клеточной лимфомой (не включая грибовидный микоз), а также пациенты, не являющиеся кандидатами для проведения комбинированной химиотерапии были включены в исследование, согласно которому они получали леналидомид в дозировке 25 мг с 1 по 21 дни 28- дневного курса. Коррекция дозы препарата проводилась по стандартному протоколу. Первичной конечной точкой являлась частота общего ответа, а вторичными конечными точками были величины полного, частичного ответа, выживаемости без прогрессирования, общей выживаемости и безопасность применения препарата. Исследователи также отмечали длительность ответа на лечение.

Результаты

40 пациентов были включены в данное исследование; 1 пациент впоследствии был исключен ввиду несоответствия протоколу исследования. Ответ на лечение (общий ответ) достигнут у 10 из 39 пациентов (26%); у 3 пациентов (8%) достигнута полная, у 7 - частичная ремиссии.
Стабилизация заболевания отмечалась у 3 пациентов на протяжении >=5 курсов терапии. Медиана общей выживаемость составила 12 месяцев (<1 - >=69), медиана выживаемости без прогрессирования - 4 месяца (<1 - >=50), медиана длительности ответа на лечение - 13 месяцев (2 - >=37), включая 5 наблюдений, где ответ длился более года. Токсичность соответствовала профилю безопасности леналидомида.
Среди пациентов с рецидивом или рефракторным течением Т-клеточной лимфомы (29 пациентов) общий ответ составил 24%, медиана выживаемости - 12 месяцев, медиана выживаемости без прогрессирования - 4 месяца, медиана достижения ответа на лечение - 5 месяцев (2 ->=37).

Выводы

Пероральная монотерапия леналидомидом продемонстрировала клиническую эффективность у пациентов с Т-клеточными лимфомами. Следующим этапом исследований является оценка эффективности леналидомида в комбинации с другими химиопрепаратами.

Cancer

Final Report of a Phase 2 Clinical Urial of Lenalidomide Monotherapy for Patients With T-Cell Lymphoma

Cancer 2014 Oct 29;[EPub Ahead of Print], E Toumishley, A Prasad, G Dueck, N Chua, D Finch, J Johnston, R van der Jagt, D Stewart, D White, A Belch, T Reiman