Лимфома Ходжкина - лекарственная терапия

Леналидомид в сочетании с R-CHOP для пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой ранее не получавших лечение

J. Clin. Oncol 2014 Aug 18; [Epub ahead of print]

Цель исследования

Монотерапия леналидомидом может с успехом применяться у пациентов с рецидивом диффузной В-крупноклеточной лимфомы (ДБККЛ). В исследовании продемонстрирована безопасность леналидомида в комбинации с R-CHOP (ритуксимаб плюс циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизолон). Данная комбинация получила название R2CHOP. Также оценивалась эффективность данной комбинации в исследовании II фазы.

Пациенты и методы

В исследование были включены взрослые пациенты с впервые диагностированной CD20 (+) ДБККЛ II-IV стадий. Пациенты получали леналидомид перорально в дозе 25 мг в сутки с 1 по 10 дни стандартного 21-дневного протокола R-CHOP. Суммарное количество курсов R-CHOP – 6. Всем пациентам назначался пегфилграстим во 2 день каждого цикла с профилактикой пиретических реакций аспирином. Молекулярный подтип ДБККЛ определялся с помощью иммуногистохимических методов (GCB и non-GCB подтипы).

Результаты

В исследование включено 64 пациента из которых в статистический анализ вошло 60 человек. Частота общего ответа на лечение составила 98% (59 из 60 пациентов). Полный ответ достигнут у 80% (48 из 60) пациентов. Безсобытийная и общая выживаемость через 24 месяца составила 59% (95% ДИ, 48%-74%) и 78% (95% ДИ, 68%-90%) соответственно. В группе R-CHOP (группа контроля, n=87) безсобытийная и общая выживаемость через 24 месяца составила 28% против 64% (р?0.001) и 46% против 78% (р?0.001) в группе non-GCB по сравнению с GCB подтипом. В группе R2CHOP различий в 2-летней безрецидивной и общей выживаемости в зависимости от GCB подтипа зарегистрировано не было (60% против 59% [P=0.83] и 83% против 75% [P=0.61]).

Заключение

R2CHOP демонстрирует многообещающую эффективность при ДБККЛ. Добавление леналидомида способно уменьшать негативное прогностическое значение non-GCB фенотипа на результаты лечения пациентов.

Journal of Clinical Oncology

Lenalidomide combined with R-CHOP overcomes negative prognostic impact of non-germinal center B-cell phenotype in newly diagnosed diffuse large B-cell lymphoma: a phase II study

J. Clin. Oncol 2014 Aug 18; [Epub ahead of print], GS Nowakowski, B LaPlant, WR Macon, CB Reeder, JM Foran, GD Nelson, CA Thompson, CE Rivera, DJ Inwards, IN Micallef, PB Johnston, LF Porrata, SM Ansell, TM Habermann, TE Witzig