Лимфома Ходжкина - лекарственная терапия

Монотерапия брентуксимаба ведотином при рецидивах Т-клеточной лимфомы

SM Horwitz
Blood 2014 Mar 20; [Epub Ahead of Print]

В открытом многоцентровом исследовании II фазы оценивалась эффективность и безопасность брентуксимаба ведотина, анти-CD30 антитела конъюгата, при рецидивах и рефрактерных формах CD30 + неходжкинских лимфом (NCT01421667). Первичной конечной точкой была частота достижения общего ответа. Вторичными конечными точками были безопасность, корреляция между экспрессией CD30 и опухолевым ответом, длительность опухолевого ответа и выживаемость без прогрессирования.

Брентуксимаба ведотин назначался в дозе 1,8 мг/кг каждые 3 недели до прогрессирования заболевания или токсичности, не позволяющей продолжить лечение. В промежуточный отчет включено 35 пациентов с периферической Т-клеточной лимфомой, из которых 13 приходилось на ангиоиммунобластный вариант (АИБТЛ) и 22 – на неспецифицированную периферическую Т-клеточную лимфому (NOS). Медиана возраста составила 64 года и 63% пациентов отмечали рефрактерность к ранее проводимой терапии.

Среди 34 вошедших в анализ наблюдений, общий ответ составил 41% (8 полных ремиссий, 6 частичных ремиссий). В группе АИБТЛ величина общего ответа составила 54% (5 полных ремиссий и 2 частичных ремиссии) с медианой выживаемости без прогрессирования 6,7 месяца. Корреляции между экспрессией CD30 и частотой ответа на лечение не выявлено. Профиль безопасности соответствовал ранее изученному.

Наиболее частыми нежелательными явлениями >=3 степени были нейтропения (14%), периферическая сенсорная нейропатия и гиперкалиемий (по 9%). Сделано заключение о наличие противоопухолевой активности брендуксимаба ведотина у пациентов с рецидивом периферической Т-клеточной лимфомы, особенно при ее ангиоиммунобластном варианте.

Blood

Objective Responses in Relapsed T-Cell Lymphomas With Single Agent Brentuximab Vedotin

Blood 2014 Mar 20;[EPub Ahead of Print], SM Horwitz, RH Advani, NL Bartlett, ED Jacobsen, JP Sharman, OA O'Connor, T Siddiqi, DA Kennedy, Y Oki