Лимфомы - лекарственная терапия

Эффективность могамулизумаба при кожной Т-клеточной лимфоме

M Duvic
Blood 2015 Jan 20 [Epub Ahead of Print]

В исследовании 1-2 фазы оценивалась эффективность могамулизумаба (гуманизированное анти-CCR4 моноклональное антитело) у 41 пациенты с кожной Т-клеточной лимфомой. Дозолимитирующей токсичности зарегистрировано не было. Максимально допустимая дозировка в исследовании 1 фазы не достигнута (в/в введение в дозе 0,1, 0,3 и 1,0 мг/кг 1 раз в неделю в течение 4 недель с последующим 2-недельным наблюдением).

В исследовании 2 фазы, пациентам назначался могализумаб в дозе 1,0 мг/кг в том же режиме в течение 1 курса с последующими инфузиями каждые 2 недели до прогрессирования заболевания. Наиболее частыми нежелательными реакциями были тошнота (31,0%), озноб (23,8%), головная боль (21,4%) и инфузионные реакции (21,4%). Большинство нежелательных явлений были 1-2 степени.

Клинически значимой гематологической токсичности не отмечалось. Среди 38 пациентов общий ответ составил 36,8%: 47,1% при синдроме Сезари (n=17) и 28,6% при грибовидном микозе (n=21). 18 из 19 (94,7%) пациентов с >=В1 изменениями периферической крови характеризовались ответом на лечение, включая 11 полных ответов. Основываясь на полученных данных, запланировано исследование 3 фазы.

Blood

Phase 1/2 Study of Mogamulizumab, a Defucosylated Anti-CCR4 Antibody, in Previously Treated Patients With Cutaneous T-Cell Lymphoma

Blood 2015 Jan 20;[EPub Ahead of Print], M Duvic, LC Pinter-Brown, FM Foss, L Sokol, JL Jorgensen, P Challagundla, KM Dwyer, X Zhang, MR Kurman, R Ballerini, L Liu, YH Kim