Множественная миелома, лекарственная терапия

Результаты пересмотра международной системы стадирования (ISS) множественной миеломы: отчет Международной Рабочей Группы по лечению множественной миеломы

Antonio Palumbo
Journal of Clinical Oncology, August 3, 2015

Цель исследования

Результаты лечения пациентов с множественной миеломой (ММ) существенно различаются, что обуславливает необходимость разработки простого и надежного инструмента стратификации данной группы больных. В данном исследовании Международная Прогностическая Система (ISS) была дополнена результатами интерфазной флюоресцентной гибридизации in situ (FISH) и уровнем лактатдегидрогеназы (ЛДГ) сыворотки крови.

Пациенты и методы

В исследовании были использованы клинические и лабораторные характеристики 4445 пациентов с впервые диагностированной ММ (по данным 11 международных исследований). Для выявления подходящих подгрупп пациентов со схожими параметрами выживаемости был использован К-адаптивный алгоритм.

Результаты

Индекс ISS, наличие хромосомных аномалий и уровень ЛДГ одновременно были известны у 3060 из 4 445 пациентов. Далее пациенты были распределены в 3 группы: пересмотренный ISS (R-ISS) I (n=871, ISS I (b2-микроглобулин <3,5мг/л и уровень альбумина> =3,5г/дл), отсутствие [del(17p) и/или t(4;14) и/или t(14;16)] и нормальный уровень ЛДГ), R-ISS II (n=1894) и R-ISS III (n=295, ISS III (b2-микроглобулин >5,5 мг/л), наличие вышеуказанных хромосомных аномалий и высокий уровень ЛДГ). В группу R-ISS II вошли оставшиеся пациенты с другими возможными комбинациями. При медиане наблюдение 46 месяцев, 5-летняя общая выживаемость составила 82% в группе R-ISS I, 62% в группе R-ISS II и 40% в группе R-ISS II соответственно; 5-летняя беспрогрессивная выживаемость составила 55%, 36% и 24% соответственно.

Выводы

R-ISS представляет собой простую и достоверную систему стадирования, которая может быть рекомендована для использования в последующих исследованиях.

Journal of Clinical Oncology, August 3, 2015

Revised International Staging System for Multiple Myeloma: A report from International Myeloma Working Group

Antonio Palumbo, Herve Avet-Loiseau, Stefania Oliva, Henk M. Lokhorst, Hartmut Goldschmidt, Laura Rosinol, Paul Richardson, Simona Caltagirone, Juan Jose Lahuerta, Thierry Facon, Sara Bringhen, Francesca Gay, Michel Attal, Roberto Passera, Andrew Spencer, Massimo Offidani, Shaji Kumar, Pellegrino Musto, Sagar Lonial, Maria T. Petrucci, Robert Z. Orlowski, Elena Zamagni, Gareth Morgan, Meletios A. Dimopoulos, Brian G.M. Durie, Kenneth C.Anderson, Pieter Sonneveld, Jesus San Miguel, Michele Cavo, S. Vincent Rajkumar, Philippe Moreau