Множественная миелома, лекарственная терапия
Сравнение эффективности непрерывной и фиксированной по времени терапии у пациентов с впервые выявленной множественной миеломой
Antonio Palumbo
Journal of Clinical Oncology, August 17, 2015
Цель исследования
Непрерывная терапия (НТ) увеличивает беспрогрессивную выживаемость 1 (БПВ 1; время от рандомизации до первого прогрессирования или смерти), однако химиорезистентный рецидив может негативно сказываться на общей выживаемости (ОВ). Беспрогрессивная выживаемость 2 (БПВ 2; время от рандомизации до второго рецидива или смерти) может служить дополнительной возможностью оценки результатов лечения. Целью данного исследования является сравнение эффективности непрерывной (НТ) и фиксированной (ФТ) по времени терапии у пациентов с впервые выявленной множественной миеломой
Методы исследования
В исследование включались пациенты, принимающие участие в исследованиях III фазы, которые были рандомизированы в соответствии с первой линии терапии (НТ или ФТ). Предварительный анализ был ограничен популяцией пациентов, требующих лечения и подходящих для НТ (отсутствие прогрессирования и смерти через 1 год после рандомизации). Первичными конечными точками были БПВ1, БПВ2 и ОВ.
Результаты
В группы НТ были включены 604 пациента, в группу ФТ – 614. Медиана наблюдения составила 52 месяца. В популяции пациентов, требующих лечения и подходящих для НТ (отсутствие прогрессирования и смерти через 1 год после рандомизации), доля НТ составила 417, а ФТ – 410 больных соответственно. НТ достоверно увеличивала БПВ1 (медиана 32 против 16 месяцев соответственно, HR, 0,47; 95% CI, от 0,40 до 0,56; Р<0,001), БПВ2 (медиана 55 против 40 месяцев соответственно, HR, 0,61; 95% CI, от 0,50 до 0,75; Р<0,001) и ОВ (4-летняя ОВ 69% и 60%, соответственно; HR, 0,69; 95% CI, от 0,54 до 0,88; Р<0,003).
Выводы
НТ существенно увеличивает БПВ1, БПВ2 и ОВ. Увеличение БПВ2 позволяет предположить, что положительный эффект 1 ремиссии не уменьшается короткой продолжительностью второй ремиссии. БПВ2 является подходящей конечной точкой для оценки долгосрочных результатов и может быть использована в дальнейших исследованиях.
Journal of Clinical Oncology, August 17, 2015
Continuous Therapy Versus Fixed Duration of Therapy in Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma
Antonio Palumbo, Francesca Gay, Fedrica Cavallo, Francesco Di Raimondo, Alessandra Larocca, Izhar Hrdan, Arnon Nagler, Maria T. Petrucci, Roman Hajek, Sara Pezzatti, Michel Delforge, Francesca Patriarca, Francesca Donato, Chiara Cerrato, Chiara Nozzoli, Zhinuan Yu, Luana Boccadifuoco, Tommaso Caravita, Giuliani Benevolo, Tommasina Gudlielmelli, Donatella Vincelli, Christian Jacques, Meletios A. Dimopoulos, Giovannino Ciccone, Pellegrino Musto, Paolo Corradini, Michele Cavo, Mario Boccadoro
|