Лимфомы - лекарственная терапия
Комбинация ритуксимаба, циклофосфамида, доксорубицином, бортезомиба (VR-CAP) или винкристина (R-CHOP) в качестве терапии первой линии в лечении неходжкинских лимфом
Fritz Offner
Blood, submitted March 6, 2015; accepted July 2,2015
www.clinicaltrials.gov #NCT01040871
В исследовании II фазы оценивалась эффективность замены винкристина на бортезомиб в терапии первой линии по схеме R-CHOP у пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой, состоящей из клеток негерминогенного центра (non-GCB ДБККЛ), подтвержденной с помощью иммуногистохимического исследования по методу Hans.
В исследование было включено 164 пациента, которые были рандомизированы в соотношении 1:1. Пациенты проходили 6 курсов 21-дневного цикла химиотерапии в состав которого входили: ритуксимаб (375 мг/м2), циклофосфамид (750мг/м2), доксорубицин (50 мг/м2), которые вводились внутривенно в 1 день химиотерапии, а также преднизолон (100мг/м2) - внутрь с 1 по 5 дни курса. 84 пациента получали бортезомиб (1,3 мг/м2) внутривенно в дни 1, 4, 8, 11 (VR-CAP) и 80 пациентов - винкристин (1,4 мг/м2, максимум 2 мг) внутривенно в 1 день цикла (R-CHOP).
Частота достижения полного ответа в группах VR-CAP и R-CHOP (64,5% и 66,2%, соответственно; OR 0,91, P=0,80), общего ответа (93,4% и 98,6%, соответственно; OR 0,21, P=0,11), величин беспрогрессивной (HR 1,12; P=0,76) и общей выживаемости (HR 0,89; P=0,75) не наблюдалось. Частота нежелательных явлений (НЯ) 3 степени составила 88% и 89%, серьезных НЯ - 38% и 34%, соответственно.
Участие в исследовании вследствие развития НЯ было прекращено в 7% и 3% случаев, вследствие летального исхода- в 2% и 5%, соответственно. Периферическая полинейропатия 3 степени развились у 6% и 3% пациентов, соответственно. Таким образом, замена винкристина на бортезомиб в терапии первой линии не обладает преимуществом в лечении non-GCB ДБККЛ.
Fritz Offner, Olga Samoilova, Evgenii Osmanov, Hyeon-Seok Eom, Max S. Topp, Shalini Chaturvedi, Eugene Zhu, Helgi van de Velde, Christopher Enny, ???
Frontline rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine and bortezomib (VR-CAP) or vincristine (R-CHOP) for newly diagnosed non-GCB diffuse large B-cell lymphomas
Blood, submitted March 6, 2015; accepted July 2,2015
www.clinicaltrials.gov #NCT01040871
|