Множественная миелома, лекарственная терапия

Сравнение эффективности различных режимов с включением бортезомиба в качестве индукции у пациентов, которым не может быть выполнена трансплантация костного мозга

R. Niesvizky et al.
Journal of Clinical Oncology, June 8, 2015

Цель исследования
В исследовании III фазы UPFRONT проводилось сравнение эффективности трех различных режимов лечения с включением бортезомиба у пациентов с множественной миеломой, которым не могла быть выполнена аутологичная трансплантация стволовых кроветворных клеток (аутоТСКК).

Пациенты и методы
В исследование было включено 502 пациента, которые были рандомизированы в соотношении 1:1:1 на 3 схемы лечения с включением бортезомиба. 1 группа – 8 21-дневных циклов индукционной терапии по схеме VD (n=168, бортезомиб внутривенно 1,3 мг/м2 в 1,4,8,11 дни, дексаметазон 20 мг перорально в 1,2,4,5,8,9,11,12 дни с 1 по 4 цикл и в 1,2,4,5 с 5 по 8 цикл), 2 группа – VTD (n=167, бортезомиб и дексаметазон – аналогично режиму VD плюс талидомид 100 мг с 1-21 день), 3 группа – VMP (n=167, бортезомиб - аналогично режиму VD плюс мелфалан 9 мг/м2 и преднизолон 60 мг/м2 перорально с 1 по 4 день). Далее все пациенты получали поддерживающую терапию бортезомибом (5 35-дневных циклов) в течение 25 недель (1,6 мг/м2 в 1,8,15 и 22 дни). Первичной конечной точкой была выживаемость без прогрессирования.

Результаты
При медиане наблюдения 42,7 месяцев, медиана выживаемости без прогрессирования в группах VD, VTD и VMP составила 14,7, 15,4 и 17,3 месяцев соответственно. Медиана общей выживаемости составила 49,8, 51,5 и 53,1 месяцев соответственно. Различия между группами были статистически незначимыми (р=0,46-0,79). Частота достижения общего ответа составила 73% (VDT), 80% (VTD) и 70% (VMP) соответственно. Нежелательные явления чаще отмечались в группе VTD. Поддерживающая терапия бортезомибом не увеличивала токсичность лечения.

Выводы
При сопоставимых результатах лечения, было показано, что режимы VTD и VMP не обладают преимуществом по сравнению с режимом VD в исследуемой группе пациентов.

Journal of Clinical Oncology, June 8, 2015

Community-Based Phase IIIB Trial of Three UPFRONT Bortezomib-Based Myeloma Regimens

Ruben Niesvizky, Ian W. Flinn, Robert Rifkin, Nashat Gabrail, Veena Charu, Billy Clowney, James Essell, Yousuf Gaffar, Thomas Warr, Rachel Neuwirth, Yanyan Zhu, Jennifer Elliott, Dixie-Lee Esseltine, Liviu Niculescu and James Reeves