Ревматоидный артрит, лекарственная терапия

ПРИМЕНЕНИЕ РИТУКСИМАБА В КОМБИНАЦИИ С МЕТОТРЕКСАТОМ У БОЛЬНЫХ С АКТИВНЫМ ТЕЧЕНИЕМ РЕВМАТОИДНОГО АРТРИТА

Emery P. и соавт.,
Arthritis Rheum., 2006 г.

Целью исследования являлась оценка эффективность и безопасность применения ритуксимаба в комбинации с метотрексатом у больных с активным течением ревматоидного артрита при неэффективности различных вариантов базисной терапии, включая биологические агенты.

Всего в исследование было включено 465 больных ревматоидным артритом. Все больные были разделены на следующие группы:

1. Больные, не получающие ритуксимаб (плацебо);
2. Больные, получающие 500 мг ритуксимаба в 1 и 15 дни;
3. Больные, получающие 1000 мг ритуксимаба в 1 и 15 дни.

В свою очередь, каждая из 3-х групп была разделена на 3 подгруппы по характеру назначения глюкокортикостероидов:

• Больные, не получающие глюкокортикостероиды (плацебо);
• Больные, получающие внутривенную инфузию метилпреднизолона перед введением ритуксимаба;
• Больные, получающие внутривенную инфузию метилпреднизолона перед введением ритуксимаба в комбинации с пероральным назначением преднизолона в течение 2-х недель.

Пациенты всех групп получали метотрексат в дозировке 10 - 25 мг в неделю.

Результаты исследования продемонстрировали высокую эффективность и безопасность ритуксимаба в комбинации с метотрексатом при активном ревматоидном артрите. Большинство больных, получающих ритуксимаб в дозировке 500 и 1000 мг (55 и 54% соответственно), достигли 20% улучшения согласно критериям Американской ревматологической ассоциации (ACR 20) по сравнению с плацебо (28%). Частота 50% улучшения (ACR 50) составила 33% и 34% по сравнению с плацебо (13%), а 70% ответа (ACR 70) достигли 13% и 20% больных по сравнению с плацебо (5%). Оценка активности заболевания с использованием индекса DAS 28 (EULAR) продемонстрировала аналогичные результаты. Назначение глюкокортикостероидов не вносило существенный вклад в достижение положительного результата, хотя внутривенная инфузия метилпреднизолона улучшала переносимость ритуксимаба. Применение ритуксимаба не увеличивало частоты побочных эффектов по сравнению с плацебо.

Таким образом, ритуксимаб в дозировке 500 и 1000 мг оказался эффективным и безопасным препаратом для лечения больных с активным течением ревматоидного артрита.

Emery P., Fleischmann R., Filipowicz-Sosnowska A., Schechtman J., Szczepanski L., Kavanaugh A., Racewicz A.J., van Vollenhoven R.F., Li N.F., Agarwal S., Hessey E.W., Shaw T.M. The efficacy and safety of rituximab in patients with active rheumatoid arthritis despite methotrexate treatment: results of a phase IIB randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging trial. // Arthritis Rheum. 2006 May; 54 (5):1390-400.