Высокодозная химиотерапия + аутологичная трансплантация стволовых клеток у больных с рассеянным склерозом: оценка результатов проспективного многоцентрового исследования.

Шевченко Ю.Л., Новик А.А., Кузнецов А.Н. и соавт.,
33 rd EBMT, Лион, 2007 г.

В работе представлены результаты лечения больных рассеянным склерозом, получивших высокодозную терапию с аутологичной трансплантацией стволовых клеток. Изучали клинический ответ и динамику показателей качества жизни больных рассеянным склерозом после проведения аутологичной трансплантации стволовых клеток: ранней, этапной трансплантации и трансплантации спасения.

В исследование было включено 40 больных с различными формами рассеянного склероза. Распределение больных по течению рассеянного склероза было следующим: вторично-прогрессирующее - 19, первично-прогрессирующее - 10, прогрессирующе-рецидивирующее - 1, рецидивирующе-ремиттирующее - 10. Медиана возраста составила 32 года (диапазон, 17-51), мужчины/женщины - 16/24. 7 больным была проведена ранняя трансплантация, 30 - этапная, 3 - трансплантация спасения. Медиана показателя EDSS перед трансплантацией была 6,0 (диапазон - 1,5-8,0). Медиана наблюдения составила 18 месяцев (диапазон 6-84 месяца). Оценка неврологического статуса и показателей качества жизни проводилась до и после трансплантации, а также на 3, 6, 9, 12 месяцев, и далее каждые 6 месяцев после проведенного лечения. Для оценки качества жизни использовали опросники FACT-BMT и FAMS.

У 27 больных рассеянным склерозом, включенных в исследование, с медианой наблюдения более 1 года наблюдалась клиническая стабилизация или улучшение. Улучшение зарегистрировано более чем у половины больных: у 6 больных имелось значительное улучшение по показателю EDSS (более чем на 1 балл), у 4 пациентов EDSS уменьшился на 1 балл и у 5 - на 0,5 балла. У 12 больных была достигнута стабилизация. У двух больных наблюдали ухудшение после 18 месяцев стабилизации, еще у двух было констатировано прогрессирование заболевания через 12 и 30 месяцев наблюдения после предшествовавшего улучшения. У всех больных улучшение или стабилизация подтверждены данными МРТ.

Оценка качества жизни была выполнена у 21 больного. У 19 зарегистрировано улучшение показателей. Через 1 год после трансплантации у 1 больного определяли максимальный ответ, связанный с качеством жизни, у 3 - хороший, у 7 - средний и у 8 - минимальный. Спустя 2,5 года еще у 3-х больных был получен максимальный ответ, связанный с качеством жизни. Улучшение показателей качества жизни наблюдали и в последующем периоде наблюдения.

Выводы.
После аутологичной трансплантации стволовых кроветворных клеток (ранней, этапной или трансплантации спасения) клинический ответ на лечение был получен у всех больных рассеянным склерозом. У большинства больных определяли хороший или средний ответ, связанный с качеством жизни. Необходимо проведение дальнейших исследований для изучения клинической эффективности и прогностических факторов у больных рассеянным склерозом, получающих трансплантацию стволовых кроветворных клеток.

J. Shevchenko, A. Novik, A. Kuznetcov et al. High-dose chemotherapy + autologous stem cell transplantation in multiple sclerosis patients: follow-up result of prospective multicentre study// Bone Marrow Transplantation, Vol. 39, Supl. 1, p. 215.