Высокодозная терапия с аутологичной трансплантацией кроветворных стволовых клеток при рассеянном склерозе: результаты многоцентрового проспективного исследования

Шевченко Ю.Л., Новик А.А., Кузнецов А.Н. и соавт.,
36-я ежегодная конференция Международного общества гематологии и стволовых клеток, 2007

Существующие методы лечения рассеянного склероза не позволяют достичь длительного устойчивого терапевтического эффекта. Одним из наиболее перспективных методов лечения рассеянного склероза считают высокодозную терапию с аутологичной трансплантацией кроветворных стволовых клеток.
Безопасность и эффективность высокодозной терапии с аутологичной трансплантацией кроветворных стволовых клеток при рассеянном склерозе представлены в нескольких клинических исследованиях. При этом следует отметить, что отдаленные эффекты высокодозной терапии с аутологичной трансплантацией кроветворных стволовых клеток при рассеянном склерозе продолжают изучаться. В данной работе проанализированы результаты лечения больных рассеянным склерозом с длительным сроком наблюдения после высокодозной терапии с аутологичной трансплантацией стволовых клеток.

В исследование было включено 53 больных рассеянным склерозом (26 пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом, 10 с первично-прогрессирующим, 16 с рецидивирующе-ремиттирующим и 1 с прогрессирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом) из 6 медицинских центров (21 мужчина, 32 женщины; средний возраст - 32,0 года). Длительность наблюдения за больными после трансплантации стволовых клеток составила в среднем 18 месяцев (от 6 до 84 месяцев). Все больные ранее получали традиционную терапию, которая была неэффективна и сопровождалась прогрессированием рассеянного склероза. Оценку клинических параметров и показателей качества жизни проводили до трансплантации стволовых клеток, при выписке из стационара, через 3, 6, 9 и 12 месяцев после трансплантации стволовых клеток, затем - каждые 6 месяцев в течение первых 4 лет и ежегодно впоследствии.

При проведении трансплантации стволовых клеток не было зарегистрировано летальных исходов, связанных с операцией, а также тяжелых непрогнозируемых осложнений. В анализ результатов лечения был включен 41 пациент с рассеянным склерозом со сроком наблюдения > 9 месяцев. У всех больных после трансплантации стволовых клеток было отмечено клиническое улучшение (26 больных) или стабилизация в течении рассеянного склероза (15 больных). У одного пациента с клиническим улучшением через 2,5 года после трансплантации развился рецидив, у другой больной через 1 год после трансплантации произошло ухудшение показателя EDSS с 6,0 до 7,0. У 2 пациентов после 18-месячного периода стабилизации (сохранение исходного показателя EDSS) было отмечено прогрессирование заболевания.

В целом, 6-летняя выживаемость без прогрессирования рассеянного склероза после высокодозной терапии с аутологичной трансплантацией кроветворных стволовых клеток составила 72%. Следует подчеркнуть, что все пациенты, у которых не было отмечено прогрессии заболевания после трансплантации стволовых клеток, не получали никакой терапии на протяжении всего периода наблюдения.

У всех больных рассеянным склерозом, у которых не было прогрессирования заболевания, имело место существенное улучшение параметров качества жизни.

Заключение. Результаты исследования свидетельствуют о высокой клинической эффективности высокодозной терапии с аутологичной трансплантацией кроветворных стволовых клеток при рассеянном склерозе. В целом, необходимы дальнейшие исследования для определения оптимальных сроков проведения трансплантации стволовых клеток и уточнения режимов кондиционирования.

Y.L. Shevchenko, A.A. Novik, A.N.Kuznetsov et al.
High Dose Chemotherapy (HDCT)+Аutologous Stem Cell Transplantation (ASCT) in Multiple Sclerosis (MS) Patients: Follow-up Results of a Prospective Multicenter Study

36th Annual Conference of the International Society for Hematology and Stem Cells. Proceedings of the Conference. 2007.