Национальный медико-хирургический центр им. Н.И.Пирогова

КЛИНИКА ГЕМАТОЛОГИИ И КЛЕТОЧНОЙ ТЕРАПИИ
им. А.А.МАКСИМОВА

Заболевания

Информация для пациентов


БОЛЕЗНИ КРОВИ

Острые лейкозы
Лимфомы
Лимфогранулематоз
Множественная миелома
Тромбоцитопения
Тромбоцитоз
Анемии
Полицитемия
Хронический лимфолейкоз
Слабость

БОЛЕЗНИ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ

Рассеянный склероз


РЕВМАТИЧЕСКИЕ
ЗАБОЛЕВАНИЯ

Ревматоидный артрит
Системная красная волчанка

ОНКОЛОГИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ

Рак легкого
Слабость

Словарь медицинских терминов



Национальный медико-хирургический центр им. Н.И.Пирогова
Национальный медико-хирургический центр им. Н.И.Пирогова

Межнациональный центр исследования качества жизни
Межнациональный центр исследования качества жизни




Ревматоидный артрит, лекарственная терапия   Ревматоидный артрит, лекарственная терапия

ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ РИТУКСИМАБА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ РЕВМАТОИДНЫМ АРТРИТОМ ПРИ РЕФРАКТЕРНОСТИ К ИНГИБИТОРАМ СИНТЕЗА ФАКТОРА НЕКРОЗА ОПУХЛИ: РЕЗУЛЬТАТЫ III ФАЗЫ МУЛЬТИЦЕНТРОВОГО, РАНДОМИЗИРОВАННОГО, ДВОЙНОГО СЛЕПОГО, ПЛАЦЕБО КОНТРОЛИРУЕМОГО ИССЛЕДОВАНИЯ.

Cohen S.B. и соавт.,
Arthritis Rheum, 2006 г

Авторы исследовали эффективность и безопасность ритуксимаба в сочетании с метотрексатом для лечения больных с активным ревматоидным артритом, у которых не был получен адекватный терапевтический ответ от лечения ингибиторами синтеза фактора некроза опухолей. Одной из задач исследования было также изучение фармакокинетики и фармакодинамики ритуксимаба у больных ревматоидным артритом.
Эффективность и безопасность ритуксимаба оценивали на 24-й неделе в рамках мультицентрового, рандомизированного, двойного слепого, плацебо контролируемого исследования "REFLEX", рассчитанного на 2 года.

Больные с активным ревматоидным артритом, у которых не было получено адекватного ответа на терапию одним или более ингибиторами синтеза фактора некроза опухоли, были рандомизированы по 2 ветвям: первая - проведение одного курса ритуксимаба, включавшего 2 введения по 1000 мг каждый, вторая - введение плацебо. Все больные получали метотрексат в качестве базисной терапии.

Эффективность лечения ревматоидного артрита оценивали по улучшению показателей ревматологических индексов (критерии американской ревматологической коллегии, критерии ответа на лечение - EULAR), а также показателей качества жизни, связанного со здоровьем (по опросникам FACIT-F, HAQ, DI и SF-36). Кроме того, оценивалась радиографическая динамика на 24-й неделе лечения.

Лечение ритуксимабом получили 311 больных ревматоидным артритом, плацебо вводили 209 больным. На 24 неделе у больных ревматоидным артритом, которые получили ритуксимаб, отмечали достоверное улучшение показателей ревматологических индексов: улучшение на 20% по критериям американской ревматологической коллегии (АКР) отмечалось у 51% больных в группе ритуксимаба (группа 1), по сравнению с 18% в группе плацебо (группа 2). Улучшение на 50% по критериям АКР у 27% больных ревматоидным артритом в группе 1, по сравнению с 5% в группе плацебо; улучшение на 70% по критериям АКР у 12% больных в группе 1, по сравнению с 1% в группе плацебо. Терапевтический ответ от умеренного до хорошего согласно критериям EULAR был получен у 65% пациентов ревматоидным артритом группы 1 в сравнении с 22% в группе 2. В группе 1 также достоверно улучшились показатели качества жизни. Кроме того, в группе больных ревматоидным артритом, получавших ритуксимаб, было отмечено замедление прогрессирования радиографических изменений. Лечение ритуксимабом сочеталось со снижением в периферической крови уровня CD 20-лимфоцитов, однако уровни иммуноглобулинов (IgG, IgM и IgA) оставались в пределах нормальных значений. Большинство побочных эффектов проявлялось при первом введении ритуксимаба, однако они не были тяжелыми.

Авторы делают вывод о том, что на 24 неделе после проведения одного курса ритуксимабом отмечается отчетливый терапевтический эффект у больных ревматоидным артритом, у которых до этого определялась рефрактерность к ингибиторам синтеза фактора некроза опухли.

Cohen SB, Emery P, Greenwald MW, Dougados M et al. Rituximab for rheumatoid arthritis refractory to anti-tumor necrosis factor therapy: Results of a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III trial evaluating primary efficacy and safety at twenty-four weeks// Arthritis Rheum. 2006 Aug 31; 54(9):2793-2806

Клиника гематологии и клеточной терапии им. А.А.Максимова.

105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, 70.
Запись на консультацию с диагнозом Рассеянный склероз
  e-mail:info@gemclinic.ru

© Создание недорогих сайтов


Яндекс цитирования